衡水代辦許可證辦理醫療器械許可證分為一、二、三類，其中一類可以直接辦理，二類需要備案即可辦理，但是三類需要經過相關部門的審批才可以辦理。那么衡水代辦許可證辦理醫療器械經營許可證要向哪個部門申請辦理？下面八戒財稅衡水運營中心的小伙伴就給大家說說醫療器械許可證的事兒吧！！！

一、衡水代辦許可證辦理醫療器械經營許可證

開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；

開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。

二、衡水代辦許可證辦理醫療器械經營許可證流程

1、《受理通知書》

所需材料：

（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；

（2）《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件；

（4）擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（5）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；

（6）擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；

（7）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件；

（8）擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄；

（9）擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定；

（10）擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書；

（11）電子申報材料；

（12）其它需提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

（1）表格內容不能缺項，字跡清楚

（2）同時上報申請表電子文本和A4規格的書面資料各一份

（3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效

2、《醫療器械經營企業許可證》

（1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。

（2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日

以上就是關于衡水代辦許可證辦理醫療器械經營許可證的相關問題，如果您有任何辦理醫療器械許可證的問題，可以聯系八戒財稅哦！！